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                  首頁 > 醫藥市場 > 市場動態

                  第九批集采22個注射劑霸屏!5大超10億品種亮眼

                  2023-09-26 10:03 來源:米內網 點擊:

                  注射劑品種已成為集采主力軍,第九批集采擬納入22款注射劑,占比50%。22款注射劑2022年在中國公立醫療機構終端銷售額合計超過183億元;5大超10億品種在列,36億麻醉劑領跑;4個品種競爭企業達10家及以上,倍特、正大、齊魯、上藥多個過評品種在列。前七批化藥集采已將98款注射劑納入,碘克沙醇、頭孢他啶等集采后市場“腰斬”。

                  化藥注射劑TOP10曝光!3大超40億品種跌出榜單

                  米內網數據顯示,2022年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端化藥注射劑產品TOP10中,氯化鈉注射液位列第一,以超過197億元的銷售額遙遙領先;注射用美羅培南、葡萄糖注射液、地佐辛注射液、注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(8:1)依次位列第二、第三、第四、第五,銷售額均超過60億元。

                  2022年中國公立醫療機構終端化藥注射劑產品TOP10

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                  來源:米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

                  從銷售額變化上看,地佐辛注射液、鹽酸多柔比星脂質體注射液銷售額分別下滑7.35%、5.51%,其余8個產品均有不同程度增長。3個產品漲逾10%,注射用頭孢唑肟鈉大漲23.67%、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)大漲20.56%、丁苯酞氯化鈉注射液增長18.89%。

                  與2021年注射劑產品TOP10相比,3款注射劑丁苯酞氯化鈉注射液、注射用頭孢唑肟鈉、注射用紫杉醇(白蛋白結合型)為新上榜品種;注射用培美曲塞二鈉、碘克沙醇注射液、注射用頭孢他啶等重磅品種2021年銷售額分別超過44億元、47億元、54億元,受集采影響2022年銷售額分別下滑30.71%、58.74%、59.55%,跌出了產品TOP10。

                  10款注射劑中,丁苯酞氯化鈉注射液是石藥集團的獨家品種,用于急性缺血性腦卒中患者神經功能缺損的改善;氯化鈉注射液、葡萄糖注射液因臨床價值明確,無需開展一致性評價。因此,這3個藥品均不在國家集采藥品遴選范圍。

                  4款注射劑注射用紫杉醇(白蛋白結合型)、注射用美羅培南、注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(8:1)、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)已相繼被納入集采。另外3款注射劑中,鹽酸多柔比星脂質體注射液已有4家企業過評,齊魯制藥、綠葉制藥、復旦張江等企業一致性評價在審,后續有望被納入集采;地佐辛注射液、注射用頭孢唑肟鈉目前均未有企業過評,市場蘊藏機會。

                  科倫、揚子江、齊魯領跑!98款注射劑已集采

                  2020年5月14日,國家藥監局發布《關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告》,標志著化藥注射劑一致性評價工作正式啟動。同年10月21日,CDE發布《關于注射劑一致性評價補充資料相關事宜的通知》,進一步提高注射劑一致性評價工作效率、優化審評審批流程。此后,注射劑品種過評數量進入井噴期,到第五批集采開始,注射劑已成為主力劑型。

                  米內網數據顯示,目前通過/視同通過一致性評價注射劑已突破1800個(以藥品名+集團計),涉及348個品種,科倫藥業、揚子江藥業、齊魯制藥、倍特藥業、正大制藥為注射劑過評TOP5企業。

                  已落地執行的七批化藥集采中,注射劑分別有3個、1個、3個、8個、29個、27個、27個品種被納入,合計98個品種;第五批、第七批、第八批集采中,注射劑品種占比分別達51%、47%、69%。第九批集采擬納入注射劑品種則有22個,占比50%。

                  七批化藥集采注射劑品種

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                  多數注射劑大品種集采后銷售額普遍大幅下滑,也有不少品種市場先漲后跌。如第一批集采品種右美托咪定注射劑,2019-2021年在中國公立醫療機構終端銷售額分別增長19.46%、10.61%、9.74%,直到2022年銷售額呈現38%的大幅下滑。

                  第二批集采品種注射用紫杉醇(白蛋白結合型)集采后市場持續擴容,2019-2022年銷售額分別增長172.78%、3.50%、26.50%、6.83%。該品種2家中選企業中,石藥集團市場份額從2018年的27.82%上升至2022年的52.96%,恒瑞醫藥市場份額從2018年的7.43%上升至2020年的40.45%,隨后回落至2022年的32.95%。

                  36億麻醉劑領跑!22款注射劑擬進第九批集采

                  8月28日,聯合采購辦公室發布通知,開展第九批國家組織藥品集中采購相關藥品信息填報工作。44個品種被納入填報范圍,其中22個品種為注射劑,心腦血管系統藥物、全身用抗感染藥物、全身用激素類制劑各有4個注射劑涉及。

                  第九批擬集采注射劑競爭情況

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                  米內網數據顯示,22款注射劑2022年在中國公立醫療機構終端銷售額合計超過183億元。5款注射劑銷售額超過10億元,其中丙泊酚注射劑以超過36億元的銷售額領跑,卡泊芬凈注射劑銷售額超過23億元,吡拉西坦注射劑銷售額超過19億元。

                  從競爭格局上看,4款注射劑競爭最激烈,葡萄糖酸鈣注射劑、縮宮素注射劑、頭孢替安注射劑、特利加壓素注射劑過評企業均達10家及以上,且后續或還有企業拿到集采入場券;艾司洛爾注射劑型、右雷佐生注射劑、氟馬西尼注射劑、阿昔洛韋注射劑型符合條件企業數均有5家,競爭格局較好。

                  從過評企業上看,倍特藥業、正大制藥將大展身手,分別有6款、5款注射劑擬納入第九批集采;齊魯制藥、上海醫藥均有4個注射劑涉及;華潤醫藥、石四藥、翰宇藥業、辰欣藥業、國藥集團、揚州中寶藥業等6家企業各有3款注射劑擬納入第九批集采。

                  院內市場是注射劑的必爭之地,是否中標甚至關乎企業的生死存亡。集采時注射劑產品往往比非注射劑產品競爭激烈,企業也愿意以高降幅來換取市場。相信第九批集采開標當天,22款注射劑相關企業將會全力以赴競標。

                  22個注射劑符合申報資格企業

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                  資料來源:米內網數據庫、上海陽光醫藥采購網

                  注:米內網《中國公立醫療機構藥品終端競爭格局》,統計范圍是:中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院,不含民營醫院、私人診所、村衛生室;上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。

                  Tags:注射劑 品種 第九

                  責任編輯:露兒

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